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Indicador Químico STEAMPlus Classe 5 - Cristófoli
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Indicador Químico STEAMPlus Classe 5 - Cristófoli

CLASSE-5
Monitorização e avaliação dos ciclos de esterilização através de temperatura, tempo e pressão em autoclaves a vapor.

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Indicador Químico Integrador Classe 5 desenvolvido para a monitorização e avaliação dos ciclos de esterilização em autoclaves a vapor. Reage a todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor (tempo, temperatura e vapor).


Indicado em todos os pacotes cirúrgicos, em todas as cargas em pacotes desafio para monitorar cargas em autoclaves de acordo com a RDC 15. Para serviços não sujeitos à RDC 15 (Odontologia e Veterinária, por exemplo) sugere-se pelo menos o uso de um integrador por dia em todos os pacotes cirúrgicos ou de acordo com a padronização da instituição, em esterilização por autoclaves a vapor. Permite leitura imediata do resultado através da migração da tinta para a área identificada azul “SAFE”. Indicado também para ser armazenado em livro de registro de monitorização ou na ficha do paciente.


ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS



  • Classificação: Classe 5 (ISO 11140-1:2005) / Classe D (EN 867-1);

  • Composição: Produto livre de chumbo, mercúrio, bário e látex. Resíduo comum;

  • Parâmetros: Classe 5 - 135°C por 1,5 minutos / 121°C por 21 minutos;

  • Dimensões da tira: 102 x 19 mm (L x C);

  • Dimensões da embalagem: 128,58 x 152,40 mm;

  • Apresentação: Embalagem com 100 unidades;

  • Prazo de validade informado na embalagem do produto;

  • Fabricado nos USA, validado de acordo com as Norma ISO 11140-1:2005 e registrado no FDA e de acordo com AMMI ST60;

  • Produto isento de registro na ANVISA;

  • Para mais informações, consulte o Manual de Instruções.


Este produto é importado e distribuído pela Cristófoli Biossegurança, empresa brasileira fabricante e importadora de produtos para a saúde com a certificação ISO 13485 - Produtos para a saúde - Sistemas de Gestão da Qualidade - Requisitos para fins Regulamentares e atendimento aos Requisitos da RDC 16/2013 - BPF - ANVISA.